质量工程师

招聘人数：1

工作地点：上海

岗位职责：

1、参与新产品的设计开发各阶段的工作，执行新产品的质量保证工作；

2、配合研发工程师完成新产品的工艺验证和产品确认；

3、撰写产品质量标准（进货检验标准、生产过程检验标准、成品检验标准）；

4、现场指导和培训QC人员/生产人员相关质量标准要求；

5、跟踪新产品质量问题的改进工作；

6、负责产品质量检验工作以及审核生产批记录；

7、负责生产和检验设备的外部计量校验工作；

8、配合建立、完善、维护公司质量管理体系；

9、协助供应商管理以及年度评审；

10、完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1、医疗器械3年以上相关工作经验，有研发阶段质量管理经验优先；

2、熟悉ISO13485体系的建立及维护，并有ISO13485内审员证者优先考虑；

3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性；

4、具备抗压能力，可以适应一定程度的加班；

5、统招本科及以上学历。