外周动脉疾病

外周动脉疾病（Peripheral arterial disorder, PAD）是心脏或大脑以外的动脉血管疾病，是脂肪沿动脉管壁沉积，导致管腔的狭窄、阻塞性病变或瘤样扩张疾病；

主要包括颈动脉和椎动脉(颅外段动脉)、上肢动脉、下肢动脉、肾动脉、肠系膜动脉病变；主要由动脉粥样硬化引起，临床表现如间歇性跛行、下肢静息痛、严重的高血压和肾功能衰竭、颈动脉狭窄等，也常伴随心肌梗死、脑卒中，心性死亡发生率增加，是继冠心病和卒中之后造成动脉粥样硬化血管疾病的第三大原因。

PAD严重危害人类健康，据流行病学调查，>55岁以上的人群约16％患有PAD，高危人群患病率则高达20％～30％。由于PAD患者仅1／3有典型的肢体缺血症状，2／3的患者症状不典型或无症状，因此PAD患病率往往被低估，而且大多数PAD患者得不到及时的治疗。

根据兴业证券测算，2019年外周动脉市场规模约有50亿元。根据弗若斯特沙利文相关报告，外周动脉介入市场预计到2030年仅仅外周动脉介入市场就将增长到百亿级别，规模达122亿元，2019年至2030年的年复合增长率为15.7%。

下肢动脉疾病，约占所有PDA病例的80%。所以一般外周动脉市场常指下肢动脉疾病（Lower Extremity Arterial Disease, LEAD），下肢动脉市场是外周动脉的核心赛道，分为膝上、膝下。在中国，4%左右的下肢动脉疾病会表现出严重肢体缺血，而超过3%的下肢动脉疾病会发展为急性肢体缺血。大多数患者症状轻微或者没有症状，导致知晓率低、诊断率低、治疗率低。2019年，外周动脉疾病相关手术在美国的渗透率为5.4%，而在中国的渗透率仅为0.2%。

整个外周动脉市场的渗透率，根据《中国心血管健康与疾病报告2020》中的数据，我国≥35岁的自然人群下肢动脉疾病患病率为6.6%，据此推测我国下肢动脉疾病患者约为4530万例。预期随着老龄化程度加剧，LEAD患病人数还将持续增加，主要原因是同期糖尿病患者人数可能会增加。糖尿病为膝下动脉粥样硬化病变的主要成因，其最常见的下肢症状为糖尿病足。

PAD的治疗方法包括药物治疗、手术治疗（介入治疗和开放手术），运动治疗。介入治疗是指通过影像设备的导向下经皮穿刺，利用穿刺针、导管、支架、球囊等器械，对疾病进行微创性诊断与治疗。和开放手术治疗相比，介入治疗具有创伤小、术后恢复快等特点，是医学发展的一大趋势， 介入治疗学已和外科、内科并称为三大支柱性学科。外周介入领域主要的腔内治疗术式包括经皮球囊扩张成形术、支架植入、斑块切除术、激光成形术、切割球囊、药物球囊、冷冻球囊以及用药物溶栓治疗或血栓切除等。简单分类来看，血运重建的介入手术器械可以分为传统的裸支架和裸球囊；载药器材药物球囊、药物支架；减容装置斑块旋切、激光斑块消蚀、机械血栓清除、轨道斑块旋切等。

LEAD的治疗方式经历了从早期的外科手术—普通球囊扩张—镍钛合金支架时代—载药器械组合时代。上世纪80年代，外周血管介入进入微创介入治疗时代。微创介入治疗时代的产品最初是普通的扩张球囊， 后续出现镍钛合金支架，裸支架和裸球囊成为主力产品。介入无植入理念开始在外周领域渗透，药物球囊、减容装置产品在外周领域广泛应用，冲击着传统的裸支架和裸球囊的主导地位，引领外周介入进入新时代。