临床监察员CRA

岗位职责：

1、协助完成临床试验项目开展前的资料准备，收集，整理；

2、协助进展中临床试验项目的文件交接、器械管理等日常工作事宜；

3、协助进展中临床试验项目受试者随访、原始资料核对、EDC管理、SAE上报、临床试验机构对接等事宜；

4、协助新项目启动，入组，第三方公司管理等流程性工作；管理完善临床试验基本文件；必要时协助监查、稽查等事宜；

5、完成公司及上级安排的其他工作，及时沟通、汇报。

任职资格：

1、统招大专及以上学历，医学、药学、护理等医学相关专业；

2、3年以上CRC/CRA工作经验；

3、了解医疗器械临床试验基本流程和国内医疗器械GCP要求；

4、具有良好的沟通表达能力，善于学习，处事条理清晰，善于变通；具有团队精神、善于合作、责任心强；

5、能适应出差工作。