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战略中心助理
岗位职责:
1.负责运营、维护和管理公司网站、公众号以及未来新媒体等宣传平台,提升企业官方平台的活跃度和影响力;
2.负责内外部新闻宣传撰写、编审与投放,公司企业宣传资料的制作;
3.与各部门负责人保持沟通,了解公司重要信息并评估宣传价值及风险;
4.对其他部门递交的文章进行润色,并可以独立完成各类文章、文案与海报,提高公司品牌影响力和关注度;
5.深刻了解公司行业背景、疾病领域及产品知识,不断收集行业内竞争公司的相关宣传信息并做出分析;
6.有较强的审美以及设计思维,结合公司品牌形象制定适合公司的文案内容以及外部展示图片;
7.高质高效的完成部门领导下发的工作以及其它临时性工作,并及时汇报和反馈;
8.可以针对专业性的文献进行相关的翻译工作,对部门内部的演示文稿进行美化;
任职资格:
1.两年以上市场营销、企业策划、美工设计、新闻学相关工作经验,本科学历,市场营销、广告学、美术设计类等相关专业佳;
2.广告设计、美工经验丰富,具备较高审美力,扎实的美术功底,具有医疗器械、医药领域经验优先,有项目案例者优先;
3.有出色的表达能力,较强的沟通协调能力,富有激情,思维活跃;
4.会熟练的运用办公软件,掌握图片处理软件及视频编辑软件等;
5.优秀的文案策划和撰写能力;
6.较强的宣传策划能力和责任心,能积极主动的开展工作;
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研发工程师
招聘人数:2人
工作地点:上海
岗位职责:
1、负责产品结构设计、原材料和设备的采购、产品性能改进;
2、负责新产品开发过程中产品性能验证,测试及过程确认;
3、负责新项目中相关设计开发历史文档(DHF)和主文档(DMR)的编写;
4、负责对工艺进行技术指导,协助解决生产工艺问题;
5、协助完成注册资料的编写;
6、完成上级交办的其他事宜;
任职资格:
1、有3年以上二类或三类医疗器械产品设计开发经验,有完整的项目开发经验。
2、有支架类产品研发经验;
3、熟悉机加工、注塑、挤出、表面处理等工艺。
4、熟练掌握Office办公软件,熟练使用CAD、Solidworks(UG或Pro-E)制图软件。
5、熟悉ISO13485、YY/T0287、医疗器械生产质量管理规范(GMP)及导管类产品相关标准。
6、英语水平良好,能够完成英文技术资料的转换。
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质量工程师
招聘人数:1
工作地点:上海
岗位职责:
1、参与新产品的设计开发各阶段的工作,执行新产品的质量保证工作;
2、配合研发工程师完成新产品的工艺验证和产品确认;
3、撰写产品质量标准(进货检验标准、生产过程检验标准、成品检验标准);
4、现场指导和培训QC人员/生产人员相关质量标准要求;
5、跟踪新产品质量问题的改进工作;
6、负责产品质量检验工作以及审核生产批记录;
7、负责生产和检验设备的外部计量校验工作;
8、配合建立、完善、维护公司质量管理体系;
9、协助供应商管理以及年度评审;
10、完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、医疗器械3年以上相关工作经验,有研发阶段质量管理经验优先;
2、熟悉ISO13485体系的建立及维护,并有ISO13485内审员证者优先考虑;
3、具备团队合作精神,责任心和工作积极性;
4、具备抗压能力,可以适应一定程度的加班;
5、统招本科及以上学历。
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研发文员
招聘人数:1
工作地点:上海
岗位职责:
1、负责研发部文件、样品和设备工具的归档及管理;
2、负责研发部会议的安排、记录、跟踪等;
3、负责研发部办公用品领取登记、出差报销及其他行政事务;
4、协助研发人员完成样品的制作、测试等相关工作;
5、协助研发人员进行跨部门沟通相关事宜;
6、完成领导安排的其他事项。
任职资格:
1、统招大专及以上学历,专业不限;
2、熟悉office办公软件;
3、具有一定的动手操作能力;
4、良好的人际交往及沟通表达能力;
5、好学上进,工作积极主动,有责任心。
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注册主管/专员
招聘人数:2
工作地点:苏州/上海
岗位职责:
1、负责国内外医疗器械产品的注册、延续、变更注册等工作;
2、负责FDA、CE和其它医疗器械注册、认证工作;
3、负责无源材料类(如管路类、支架类等)医疗器械注册资料的撰写、申报,并与认证机构沟通;
4、负责认证产品委托送检和进度跟进;
5、协助完成认证相关的现场核查工作;
6、负责同类产品不良事件监测相关信息的收集。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、化学工程与技术、临床医学等专业优先;
2、熟悉医疗器械法规及二类、三类医疗器械注册流程,具备3年以上相关经验。
3、熟悉国内外无源医疗器械的相关法规、公告;
4、有FDA、CE认证经验者优先;
5、有一定英文基础,能查阅英文资料。
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临床监察员CRA
岗位职责:
1、协助完成临床试验项目开展前的资料准备,收集,整理;
2、协助进展中临床试验项目的文件交接、器械管理等日常工作事宜;
3、协助进展中临床试验项目受试者随访、原始资料核对、EDC管理、SAE上报、临床试验机构对接等事宜;
4、协助新项目启动,入组,第三方公司管理等流程性工作;管理完善临床试验基本文件;必要时协助监查、稽查等事宜;
5、完成公司及上级安排的其他工作,及时沟通、汇报。
任职资格:
1、统招大专及以上学历,医学、药学、护理等医学相关专业;
2、3年以上CRC/CRA工作经验;
3、了解医疗器械临床试验基本流程和国内医疗器械GCP要求;
4、具有良好的沟通表达能力,善于学习,处事条理清晰,善于变通;具有团队精神、善于合作、责任心强;
5、能适应出差工作。
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临床经理
岗位职责:
1、 全面负责管理公司临床试验项目,保证试验符合临床方案、GCP以及相关法规要求,确保试验的质量;
2、 通过项目管理,使临床试验进程符合项目进度计划和预算计划;
3、 负责对项目相关文件、物资、人员等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求;
4、 负责在项目推进过程中,保持与第三方(CRO、SMO等)良好沟通;
5、 负责与临床试验单位研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系;
6、 负责处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件,对临床试验中的质量问题,采取合适的整改措施,并及时汇报给公司相关部门;
7、 协助提供产品注册所需的与临床相关资料;
8、 领导交办的其他事项。
任职资格:
1、 本科及以上学历,医学、药学类相关专业,有临床工作经验优先;
2、 具备临床评价报告(CER)的撰写经验,包括临床文献搜索、统计分析等工作;
3、 至少5年以上临床项目管理经验;
4、 具有良好的沟通能力及亲和力,具有高度的团队协作精神;
5、 了解医疗器械相关的临床知识;
6、 了解临床试验中心与机构的沟通技巧;
7、 思维敏捷,做事踏实,有耐心、可适应短期出差。